PPS A/S liquid and freeze drying processing solutions

BESKYTTELSE OG CONTAINMENT

Krav om sikkerhed og sterilitet, samt opfyldning af lovgivning og regler er stigende inden for farmaceutisk produktion.

Ved at udnytte den nyeste teknologi og kombinere den med traditionelt containment-udstyr, kan man minimere eventuelle containment-”gaps” og opnå en mere sikker produktionsproces. Desuden kan beskyttelses- og containment-systemer derved bedre skræddersys for at imødekomme ikke kun kundernes krav, men også FDA og EMEA regulering og retningslinjer.

PPS samarbejder med Müller og Telstar  om at levere beskyttelses- og containment-udstyr af højeste kvalitet.

PPS A/S beskyttelse og containment - containment-ventiler fra Müller
PPS A/S beskyttelse og containment - Restricted Access Barrier System (RABS) fra Telstar
PPS A/S beskyttelse og containment - laminar flow-tag (LAF) fra Telstar
PPS A/S beskyttelse og containment - DFB downflow booth fra Telstar
PPS A/S beskyttelse og containment - isolator-teknologi fra Telstar
PPS A/S beskyttelse og containment - sterilitetstest-isolatorer fra Telstar

Containment-ventiler

Containment-butterflyventiler fra Müller er ideelle til at tømme og fylde stærkt potente eller giftige stoffer, for på den sikreste måde at beskytte operatører, miljøet og produktet.

  • Højeste beskyttelsesniveau (OEB5).
  • Manuel eller automatisk åbning af ventiler.
  • Nem og hurtig udskiftning af ventiler.

Restricted Access Barrier System

Restricted Access Barrier Systems (RABS) giver en barriere mellem produkt og operatør for at beskytte begge mod forurening. Telstar leverer RAB Systemer der ligger meget tæt på den aseptiske kvalitet som fås ved isolatorteknologi.

  • Fleksibel løsning med enten åbne passive RABS eller lukkede aktive RABS.
  • EU Grade A (ISO5) betingelser opfyldes inde i barrieren (omgivende barrieren er det minimum ISO 7).
  • Fuld kvalifikationstjenester (DQ, IQ, OQ).

Laminar Flow-tag (LAF)

LAF-tag er essentielle i ethvert renrums anlæg, hvor brugen af ​​HEPA-filtrer sikrer optimal produktbeskyttelse. PPS og Telstar tilbyder horisontale og vertikale LAF-tag, der begge yder den højeste produktbeskyttelse.

  • Energibesparende design med lavt lydniveau.
  • Fås som standard på ca. 1; 1,2; 1,5 eller 1,8 m, eller som specialbyggede løsninger.
  • Designet og fremstillet i henhold til internationale sikkerhedsstandarder.

Downflow booth

Telstar downflow booths (DFB) anvendes i produktion af farligt og giftigt pulver, for at sikre det højeste niveau af brugerbeskyttelse, samt beskytte produktet mod forurening fra produktionsmiljøet. En downflow both bygger på et princip om cirkulation af luftstrømme med to hovedfiltreringstrin: EU8-forfilter og Hepa H13-filter.

  • Egnet til at håndtere et bredt udvalg af beholdere.
  • Niveauet for operatørers eksponering ligger typisk mellem 50 og 100 µg / m3 TWA.
  • Fleksibelt design idet en downflow booth kan tilpasses til enhver størrelse.

Isolator-teknologi

Isolatorer hjælper med at beskytte processen fra operatøren og omvendt. Telstar isolatorer er bygget med det højt avancerede containment transfer system (CTS), der kombinerer ultimativ sikkerhed, enkel betjening og højeste kvalitet af renhed.

  • Skræddersyet løsning, der passer til individuelle krav.
  • Højeste kvalitet indeslutning.
  • Fremstillet i overensstemmelse med lovgivningen.

Sterilitetstest-isolatorer

Sterilitetstest-isolatorer er afgørende for validering af sterilisering. Og tests skal udføres for at undgå risikoen for at opnå enten falsk positive eller falsk negative resultater. Telstar og PPS tilbyder fem typer sterile test-isolatorer; isolatortyperne 1, 2 og 3 er til småskala test og isolatortyper 4 og 5 er til kontinuerlig batchtest.

  • Renrumsmiljø omkring isolatoren er ikke påkrævet.
  • Velegnet til udførelse af både direkte inokulation og filtermembran sterilitetstest
  • Fleksibel test, da sterilitetstest-isolatorerne nemt kan flyttes.
PPS A/S service and aftersales solutions for customers

PPS Service & Aftersales

Helt unikt for branchen, har PPS sin egen serviceafdeling, hvilket kommer vores kunder til stor gavn. PPS Serviceafdeling består af specialuddannede teknikere med enorm høj ekspertise og erfaring. Vi tilbyder en lang række services, herunder:

  • Installation og istandsættelse af eksisterende udstyr.
  • Design af komplette løsninger; fra kravspecifikationer og logistik, til udførelse og validering.
  • Sparring om automatisering eller anden optimering af jeres produktion.
  • Installation og/eller flytning af hele proces- og pakkelinjer.
  • Uddannelse af teknisk personale og operatører i optimal brug af det installerede udstyr.
  • Skræddersyede service- og aftersales-aftaler til løbende vedligehold og assistance ved akutte nedbrud.

Desuden leverer PPS reservedele og forbrugsstoffer direkte til vores kunder fra eget lager. Med eget lager sikres hurtig og effektiv levering, hvilket minimerer eventuel nedetid i produktionen.

Vil du høre mere om vores serviceafdeling, kontakt os da direkte eller læs mere her.

BESKYTTELSE OG CONTAINMENT

Krav om sikkerhed og sterilitet, samt opfyldning af lovgivning og regler er stigende inden for farmaceutisk produktion.

Ved at udnytte den nyeste teknologi og kombinere den med traditionelt containment-udstyr, kan man minimere eventuelle containment-”gaps” og opnå en mere sikker produktionsproces. Desuden kan beskyttelses- og containment-systemer derved bedre skræddersys for at imødekomme ikke kun kundernes krav, men også FDA og EMEA regulering og retningslinjer.

PPS samarbejder med Müller og Telstar om at levere beskyttelses- og containment-udstyr af højeste kvalitet.

Containment-ventiler

PPS a/s containment valve from Müller

Containment-butterflyventiler fra Müller er ideelle til at tømme og fylde stærkt potente eller giftige stoffer, for på den sikreste måde at beskytte operatører, miljøet og produktet.

  • Højeste beskyttelsesniveau (OEB5).
  • Manuel eller automatisk åbning af ventiler.
  • Nem og hurtig udskiftning af ventiler.

Restricted Access Barrier System

PPS a/s restricted access barrier system RABS from Telstar

Restricted Access Barrier Systems (RABS) giver en barriere mellem produkt og operatør for at beskytte begge mod forurening. Telstar leverer RAB Systemer der ligger meget tæt på den aseptiske kvalitet som fås ved isolatorteknologi.

  • Fleksibel løsning med enten åbne passive RABS eller lukkede aktive RABS.
  • EU Grade A (ISO5) betingelser opfyldes inde i barrieren (omgivende barrieren er det minimum ISO 7).
  • Fuld kvalifikationstjenester (DQ, IQ, OQ).

Laminar Flow-tag (LAF)

PPS a/s LAF laminar flow benches from Telstar

LAF-tag er essentielle i ethvert renrums anlæg, hvor brugen af ​​HEPA-filtrer sikrer optimal produktbeskyttelse. PPS og Telstar tilbyder horisontale og vertikale LAF-tag, der begge yder den højeste produktbeskyttelse.

  • Energibesparende design med lavt lydniveau.
  • Fås som standard på ca. 1; 1,2; 1,5 eller 1,8 m, eller som specialbyggede løsninger.
  • Designet og fremstillet i henhold til internationale sikkerhedsstandarder.

Downflow booth

PPS a/s DFB downflow booths from Telstar

elstar downflow booths (DFB) anvendes i produktion af farligt og giftigt pulver, for at sikre det højeste niveau af brugerbeskyttelse, samt beskytte produktet mod forurening fra produktionsmiljøet. En downflow both bygger på et princip om cirkulation af luftstrømme med to hovedfiltreringstrin: EU8-forfilter og Hepa H13-filter.

  • Egnet til at håndtere et bredt udvalg af beholdere.
  • Niveauet for operatørers eksponering ligger typisk mellem 50 og 100 µg / m3 TWA.
  • Fleksibelt design idet en downflow booth kan tilpasses til enhver størrelse.

Isolator-teknologi

PPS a/s isolators built with containment transfer system from Telstar

solatorer hjælper med at beskytte processen fra operatøren og omvendt. Telstar isolatorer er bygget med det højt avancerede containment transfer system (CTS), der kombinerer ultimativ sikkerhed, enkel betjening og højeste kvalitet af renhed.

  • Skræddersyet løsning, der passer til individuelle krav.
  • Højeste kvalitet indeslutning.
  • Fremstillet i overensstemmelse med lovgivningen.

Sterilitetstest-isolatorer

PPS a/s sterility test isolators from Telstar

Sterilitetstest-isolatorer er afgørende for validering af sterilisering. Og tests skal udføres for at undgå risikoen for at opnå enten falsk positive eller falsk negative resultater. Telstar og PPS tilbyder fem typer sterile test-isolatorer; isolatortyperne 1, 2 og 3 er til småskala test og isolatortyper 4 og 5 er til kontinuerlig batchtest.

  • Renrumsmiljø omkring isolatoren er ikke påkrævet.
  • Velegnet til udførelse af både direkte inokulation og filtermembran sterilitetstest
  • Fleksibel test, da sterilitetstest-isolatorerne nemt kan flyttes.

PPS A/S service and aftersales solutions for customers

PPS Service & Aftersales

Helt unikt for branchen, har PPS sin egen serviceafdeling, hvilket kommer vores kunder til stor gavn. PPS Serviceafdeling består af specialuddannede teknikere med enorm høj ekspertise og erfaring. Vi tilbyder en lang række services, herunder:

  • Installation og istandsættelse af eksisterende udstyr.
  • Design af komplette løsninger; fra kravspecifikationer og logistik, til udførelse og validering.
  • Sparring om automatisering eller anden optimering af jeres produktion.
  • Installation og/eller flytning af hele proces- og pakkelinjer.
  • Uddannelse af teknisk personale og operatører i optimal brug af det installerede udstyr.
  • Skræddersyede service- og aftersales-aftaler til løbende vedligehold og assistance ved akutte nedbrud.

Desuden leverer PPS reservedele og forbrugsstoffer direkte til vores kunder fra eget lager. Med eget lager sikres hurtig og effektiv levering, hvilket minimerer eventuel nedetid i produktionen.

Vil du høre mere om vores serviceafdeling, kontakt os da direkte eller læs mere her.