PPS A/S primary packaging solutions

Serialisering og Track & Trace

En af de store udfordringer for lægemiddelvirksomheder er, at krav og regler for sikker produktsporing varierer fra land til land.

PPS leverer serialiserings- og Track & Trace-løsninger fra Laetus. Der tilbydes både basis standardløsninger og fleksible løsninger, der er tilpasset individuelle behov.

Der er naturligvis også løsninger til andre industrier end medicinalbranchen. Kontakt PPS for en gennemgang af mulige løsninger.

PPS A/S - Serialisering og Track & Trace EU FMD
PPS A/S - Serialisering og Track & Trace - MV-50-to-go fra Laetus
PPS A/S - Laetus Secure Track & Trace solution architecture

Click the image to enlarge

PPS A/S - Serialisering og Track & Trace - Laetus Track & Trace Academy

FMD – The Falsified Medicines Directive – EU-direktivet til forhindring af forfalskede lægemidler

The Falsified Medicines Directive 2011/62/EU (FMD) blev vedtaget af EU den 2. januar 2013. Det omfatter the Commission Delegated Regulation (EU) 2016/161.  Heri fremgår der detaljerede oplysninger om sikkerhedsfunktionerne for, hvordan ægtheden af ​​humanmedicinske lægemidler skal verificeres, og af hvem. Direktivet er gældende fra den 9. februar 2019. Dette betyder, at et lægemiddels emballage skal indeholde en unik identifikator og en anbrudsordning (anti-tampering device). Den unikke identifikator skal være indkodet i en todimensional stregkode. Stregkoden skal være påtrykt direkte på emballagen. Anbrudsordningen skal gøre det muligt at kontrollere, at emballagen ikke er blevet brudt eller produktet manipuleret med.

For mere information besøg Europa-Kommissionen.

Track & Trace løsninger

Med en Laetus Track & Trace-løsning overvåges produktet løbende gennem hele værdikæden. Dette er for at beskytte lægemidlet mod forfalskning og manipulation. Med serialisering og en ePedigree (elektronisk dokument, der indeholder data om stoffets oprindelse og historie) sikres lægemidlets ægthed. Dermed kan produktet til enhver tid identificeres. Alle Laetus serialiserings- og Track & Trace-systemer opfylder EU’s direktiv, the Falsified Medicines Directive 2011/62/EU.

Enkel kodning og serialisering af kartonner kan udføres med pakkehåndteringssystemet MV-50-to-go fra Laetus. Det er designet til at passe sammen med en lang række mærkningssystemer. MV-50 er en basisløsning, der overholder alle krav og bestemmelser. Systemet kan også indbygges i en specialdesignet løsning, eller i det modulære S-TTS-system (Secure Track & Trace System).

  • Laetus Secure Pack Handling System er meget kompakt.
  • Brugervenlig betjening med ét panel der styrer alle moduler.
  • Fleksibel integration i eksisterende linjer.

For mere detaljerede oplysninger om MV-50-to-go og alle dets fordele, se dette produktblad.

Secure Track & Trace Software

Laetus Secure Track & Trace Software (S-TTS) overholder alle internationale retningslinjer og bestemmelser for sporbarhed. Det modulære design sikrer maksimal fleksibilitet og langsigtet investeringssikkerhed. Det er desuden nemt at integrere individuelle apparater, herunder kameraer, kodelæsere og printere.

  • S-TTS er let at tilpasse, så det overholder landespecifikke regler og krav.
  • Sporbarheden er til enhver tid sikret gennem hele værdikæden.
  • Softwaren kan indbygges i eksisterende linjer eller fungere som en selvstændig enhed.

Laetus Track & Trace Academy

Høje sikkerhedskrav og uplanlagt nedetid i produktionen kan medføre høje omkostninger. Sammenholdt med øget kompleksitet i produktion og højere krav til produktivitet, opleves ofte større forventninger til operatørers og teknikeres kunnen. Disse forventninger imødekommes i Laetus’s ‘Track & Trace Academy’ gennem deres kurser og services.

Hos ’Track & Trace Academy’ tilbydes træning i alle Laetus’s forskellige løsninger. Træningen tilbydes på mange forskellige måder. Man kan deltage i de forskellige kurser udbudt på akademiet i Tyskland eller online i deres ”Virtual Classroom”. Træningen kan også skræddersyes til individuelle behov, eller endda foregå on-site i din egen virksomhed.

Kontakt PPS eller besøg Laetus Track & Trace Academy for mere information.

PPS A/S service and aftersales solutions for customers

PPS Service & Aftersales

Helt unikt for branchen, har PPS sin egen serviceafdeling, hvilket kommer vores kunder til stor gavn. PPS Serviceafdeling består af specialuddannede teknikere med enorm høj ekspertise og erfaring. Vi tilbyder en lang række services, herunder:

  • Installation og istandsættelse af eksisterende udstyr.
  • Design af komplette løsninger; fra kravspecifikationer og logistik, til udførelse og validering.
  • Sparring om automatisering eller anden optimering af jeres produktion.
  • Installation og/eller flytning af hele proces- og pakkelinjer.
  • Uddannelse af teknisk personale og operatører i optimal brug af det installerede udstyr.
  • Skræddersyede service- og aftersales-aftaler til løbende vedligehold og assistance ved akutte nedbrud.

Desuden leverer PPS reservedele og forbrugsstoffer direkte til vores kunder fra eget lager. Med eget lager sikres hurtig og effektiv levering, hvilket minimerer eventuel nedetid i produktionen hos vores kunder.

Vil du høre mere om vores serviceafdeling, er du velkommen til at kontakte os eller læse mere her.

[wpseo_breadcrumb]

TRACK & TRACE OG SERIALISERING

En af de store udfordringer for lægemiddelvirksomheder er, at krav og regler for sikker produktsporing varierer fra land til land.

PPS leverer serialiserings- og Track & Trace-løsninger fra Laetus. Der tilbydes både basis standardløsninger og fleksible løsninger, der er tilpasset individuelle behov.

Der er naturligvis også løsninger til andre industrier end medicinalbranchen. Kontakt PPS for en gennemgang af mulige løsninger.

FMD – The Falsified Medicines Directive – EU-direktivet til forhindring af forfalskede lægemidler

The Falsified Medicines Directive 2011/62/EU (FMD) blev vedtaget af EU den 2. januar 2013. Det omfatter the Commission Delegated Regulation (EU) 2016/161. Heri fremgår der detaljerede oplysninger om sikkerhedsfunktionerne for, hvordan ægtheden af ​​humanmedicinske lægemidler skal verificeres, og af hvem. Direktivet er gældende fra den 9. februar 2019. Dette betyder, at et lægemiddels emballage skal indeholde en unik identifikator og en anbrudsordning (anti-tampering device). Den unikke identifikator skal være indkodet i en todimensional stregkode. Stregkoden skal være påtrykt direkte på emballagen. Anbrudsordningen skal gøre det muligt at kontrollere, at emballagen ikke er blevet brudt eller produktet manipuleret med.

For mere information besøg Europa-Kommissionen.

Track & Trace løsninger

PPS a/s Track & Trace and serialization solutions from Laetus - MV-50 to go

Med en Laetus Track & Trace-løsning overvåges produktet løbende gennem hele værdikæden. Dette er for at beskytte lægemidlet mod forfalskning og manipulation. Med serialisering og en ePedigree (elektronisk dokument, der indeholder data om stoffets oprindelse og historie) sikres lægemidlets ægthed. Dermed kan produktet til enhver tid identificeres. Alle Laetus serialiserings- og Track & Trace-systemer opfylder EU’s direktiv, the Falsified Medicines Directive 2011/62/EU.

Enkel kodning og serialisering af kartonner kan udføres med pakkehåndteringssystemet MV-50-to-go fra Laetus. Det er designet til at passe sammen med en lang række mærkningssystemer. MV-50 er en basisløsning, der overholder alle krav og bestemmelser. Systemet kan også indbygges i en specialdesignet løsning eller i det modulære S-TTS-system (Secure Track & Trace System).

  • Laetus Secure Pack Handling System er meget kompakt.
  • Brugervenlig betjening med ét panel der styrer alle moduler.
  • Fleksibel integration i eksisterende linjer.

For mere detaljerede oplysninger om MV-50-to-go og alle dets fordele, se dette produktblad.

Secure Track & Trace Software

PPS track and trace Laetus Secure TrackTrace Architecture enlargedClick the image to enlarge

Laetus Secure Track & Trace Software (S-TTS) overholder alle internationale retningslinjer og bestemmelser for sporbarhed. Det modulære design sikrer maksimal fleksibilitet og langsigtet investeringssikkerhed. Det er desuden nemt at integrere individuelle apparater, herunder kameraer, kodelæsere og printere.

  • Softwaren er let at tilpasse, så det overholder landespecifikke regler og krav.
  • Sporbarheden er til enhver tid sikret gennem hele værdikæden.
  • S-TTS kan indbygges i eksisterende linjer eller fungere som en selvstændig enhed.

Laetus Track & Trace Academy

PPS a/s Track&Trace and serialization - Laetus Track & Trace Academy

Høje sikkerhedskrav og uplanlagt nedetid i produktionen kan medføre høje omkostninger. Sammenholdt med øget kompleksitet i produktion og højere krav til produktivitet, opleves ofte større forventninger til operatørers og teknikeres kunnen. Disse forventninger imødekommes i Laetus’s ‘Track & Trace Academy’ gennem deres kurser og services.

Hos ’Track & Trace Academy’ tilbydes træning i alle Laetus’s forskellige løsninger. Træningen tilbydes på mange forskellige måder. Man kan deltage i de forskellige kurser udbudt på akademiet i Tyskland eller online i deres ”Virtual Classroom”. Træningen kan også skræddersyes til individuelle behov, eller endda foregå on-site i din egen virksomhed.

Kontakt PPS eller besøg Laetus Track & Trace Academy for mere information.

PPS A/S service and aftersales solutions for customers

PPS Service & Aftersales

Helt unikt for branchen, har PPS sin egen serviceafdeling, hvilket kommer vores kunder til stor gavn. PPS Serviceafdeling består af specialuddannede teknikere med enorm høj ekspertise og erfaring. Vi tilbyder en lang række services, herunder:

  • Installation og istandsættelse af eksisterende udstyr.
  • Design af komplette løsninger; fra kravspecifikationer og logistik, til udførelse og validering.
  • Sparring om automatisering eller anden optimering af jeres produktion.
  • Installation og/eller flytning af hele proces- og pakkelinjer.
  • Uddannelse af teknisk personale og operatører i optimal brug af det installerede udstyr.
  • Skræddersyede service- og aftersales-aftaler til løbende vedligehold og assistance ved akutte nedbrud.

Desuden leverer PPS reservedele og forbrugsstoffer direkte til vores kunder fra eget lager. Med eget lager sikres hurtig og effektiv levering, hvilket minimerer eventuel nedetid i produktionen hos vores kunder.

Vil du høre mere om vores serviceafdeling, er du velkommen til at kontakte os eller læse mere her.