Den nye IMA dekontamineringstunnel eliminerer udpakning af poser inden for den aseptiske zone
I farmaceutisk produktion er opretholdelse af de højeste standarder for sterilitet af yderste vigtighed. Når det kommer til aseptisk behandling og frysetørring, tilbydes nu en revolutionerende løsning: NEBULA, den hurtige dekontamineringstunnel fra IMA Life. Læs med for at få mere at vide om dens funktioner og fordele, og det paradigmeskift, den bringer til industrien.
Hidtil uset garanti for sterilitet
NEBULAs force er dekontamineringsteknologi i hyperhastighed.
Ved at anvende en enestående tilgang sikrer NEBULA 100% sterilitet af Ready-To-Use (RTU) materiale, da det sømløst integreres med IMA Life aseptiske fylde- og pakkelinjer. NEBULA eliminerer udpakning af poser inden for den aseptiske zone, da alt i tunnelen steriliseres. Det betyder, at dine bakker med hætteglas eller sprøjter kan tages ud af poserne inden behandlingen, derefter placeres bakkerne i tunnelen, bakkerne og RTU steriliseres, og de fortsætter gennem tunnelen til fyldelinjen.
I overensstemmelse med de seneste GMP Annex 1 retningslinjer, som lægger vægt på at minimere risici forbundet med sterilitetssikring under materialeoverførsel, skiller NEBULA sig ud.
NEBULA højdepunkter i fokus
- Smidig forbindelse:
NEBULA er ikke kun en selvstændig løsning; den forbindes problemfrit med aseptiske fylde- og pakkelinjer og forbedrer deres samlede ydeevne. - Overensstemmelse med Annex 1 retningslinjer:
I lyset af kontinuerligt strengere regler i Annex 1 er NEBULA en pålidelig løsning, der sikrer fremragende sterilitetssikring. - Layout-venlig:
NEBULA fylder meget lidt og tillader nem integration i eksisterende produktionsopsætninger.
Fordele:
- Med NEBULA ændres udpakningsprocessen, da udpakning finder sted uden for den aseptiske zone.
- NEBULA letter indføringen af RTU-materiale i isolatorer med en ekstraordinær hastighed og opnår dekontaminering i hyperhastighed.
- Hele den eksterne emballageoverflade gennemgår en præcis 6-log dekontamineringsproces. Dette opnås gennem aerodynamisk indeholdelse af kraftigt koncentreret dampfase hydrogenperoxid (HC-VPHP).
- Tunnelen prioriterer sikkerhed med styring af kammertryk, hvilket garanterer operatørernes sikkerhed og opretholder renrummets sterilitet. Ingen hydrogenperoxid cirkulerer inden i isolatoren eller uden for NEBULA.
- Designet muliggør kontinuerlig, hurtig indføring af RTU-materiale, med op til seks kasser eller bakker pr. minut.
En spændende innovation til sterilitetssikring
I jagten på perfektion inden for farmaceutisk produktion fremstår IMA Life NEBULA som en game-changer. Når man ser på kompleksiteten af steril materialeoverførsel, opfylder NEBULA ikke kun forventningerne, men overstiger dem. Dens dekontamineringsteknologi i hyperhastighed, kombineret med smidig integration og overholdelse af branchens retningslinjer, placerer NEBULA i front og tilbyder uovertruffen sterilitet og operationel excellence.
For flere detaljer om NEBULA, kontakt os ved at klikke på knappen nedenfor.